DETECCIÓN MICROBIANA Y PRUEBA DE ESTERILIDAD

RECUENTO INDICADORES

Sistema de detección microbiana

Las empresas biofarmacéuticas utilizan condiciones asépticas para fabricar sus vacunas y soluciones inyectables. bioMérieux ofrece una amplia gama de productos manuales y automatizados para determinar si las condiciones asépticas se han mantenido durante el procesamiento y asegurar que el producto acabado sea estéril.

Nuestras soluciones para la detección de microorganismos durante el proceso y las pruebas finales de esterilidad permiten a las empresas seguir la tecnología analítica de procesos (PAT, por sus siglas en inglés) o los métodos descritos en las farmacopeas.

Ganbaro en alianza comercial con bioMérieux ofrece una amplia gama en sistemas para la rápida detección del deterioro microbiano.

  • BacT/ALERT

    Los equipos BacT/ALERT se están utilizando rutinariamente en varias instalaciones asépticas de producción de renombre en todo el mundo, para realizar una liberación con confianza de sus productos de una manera más rápida que con métodos tradicionales. La tecnología colorimétrica patentada del BacT/ALERT y la gama de medios de cultivos optimizados para su uso en la industria permiten una amplia gama de detección de organismos dentro de las 24-72 horas.

    BacT/ALERT 3D ofrece a la industria:

    • Flujo de trabajo simple y estandarizado.
    • Reducción de tiempos de mano de obra y costos de laboratorio.
    • Resultados objetivos para muestras incluso viscosas.
    • Detección robusta de bacterias, levaduras y mohos.
    • Dos temperaturas de incubación disponibles (32.5°C y 22.5°C) BacT/ALERT Dual-T.
    • Compatible con alta o baja acidez en productos alimenticios o bebidas.

  • Reactivos BacT/ALERT

     

                  Reactivos                                  Formulación de los medios                    Ref.

    BacT/ALERT i AST 

    (industria, medios de cultivos aeróbico)

     

    Frasco de 40 ml de caldo tripticasa soja complementado, con sello de aluminio removibles para facilitar la adición de muestras sólidas.

     

     

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    BacT/ALERT i LYM 

    (industria, lácticas, levaduras, mohos)

     

    Frasco de 40 ml de medio con carbohidratos complementado, con sello de aluminio removibles para facilitar la adición de muestras solidas.

     

     

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    BacT/ALERT i FA 

    (industria FAN, aerobios)

    Frasco de 30ml de caldo tripticasa soja enriquecido con peptona, complementado con sólidos BHI y carbón activado.

     

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    BacT/ALERT i FN 

    (industria FAN, anaerobios)

     

    Frasco de 40ml de caldo tripticasa soja enriquecido con peptona, complementado con sólidos BHI y carbón activado.

     

     

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    BacT/ALERT i NST 

    (industria, medios de cultivos anaeróbico)

     

    Frasco de 40ml de caldo tripticasa soja enriquecido con peptona, complementado con sólidos BHI y carbón activado.

     

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